Schritt für Schritt zum Erfolg
Unser Kursangebot
Entdecken Sie unsere praxisorientierten Kurse für Ihren beruflichen Erfolg
Erweitern Sie Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten mit unseren erstklassigen Kursangeboten. Lernen Sie von Experten und erwerben Sie wertvolle Kenntnisse, die Sie beruflich weiterbringen.
Entdecken Sie neben unserem Online-Angebot auch unsere interaktiven Videopräsenzkurse, die praxisnahe Inhalte mit der Möglichkeit verbinden Fragen zu stellen und individuelle Bedürfnisse berücksichtigen. Für
noch mehr Vielfalt und Expertise sorgen wir bei Kursen mit einer großen Teilnehmerzahl und mehr als zwei Modulen mit zwei Referenten.
Lassen Sie sich von unserem vielfältigen Kursangebot inspirieren und investieren Sie in Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Ein Großteil unserer Kurse ist zertifiziert und ermöglicht Ihnen den Erwerb von CME-Punkten.
Alle Kurse auf einen Blick
Unser Kursangebot für 2026
Was ist neu ab 2026?
Ab dem kommenden Jahr entsprechen unsere Schulungen dem Curriculum gemäß Beschluss der Bundesärztekammer von Juli 2025 sowie der im selben Jahr veröffentlichten Richtlinie der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von (Haupt-)Prüfern.
Unsere AMG-MPDG Grundlagen-, Aufbau- und Auffrischungskurse decken künftig alle relevanten Inhalte ab für:
- Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie
- Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika
Getrennte Schulungen für Arzneimittel und Medizinprodukte per Videopräsenz werden nur noch auf Anfrage durchgeführt.
Übergangsregelung
- Bis 30. Juni 2026: Schulungen nach dem bisherigen Curriculum von 2022 (mit getrennten Kursen) werden weiterhin anerkannt.
- Ab 01. Juli 2026: Schulungen müssen dem neuen Curriculum von 2025 entsprechen.
Kurs | Bereich | Datum | Format | Preis (zzgl. MwSt.) | Anmeldung |
|---|---|---|---|---|---|
Arzneimittel und Medizinprodukte | 26./27. Feb. 2026 06. Mai 2026 10./11. Sept. 2026 | Videopräsenz (2x ca. 4h bzw. 1x 8.75 h) | 460,- € | Jetzt buchen | |
Arzneimittel und Medizinprodukte | Voraussichtlich ab April/Mai 2026 | Videopräsenz (2x ca. 4h) | 460,- € | ||
AMG-MPDG Auffrischungskurs
|
Arzneimittel und Medizinprodukte
|
Ab Ende Januar 2026
| Videopräsenz | ||
AMG-MPDG Auffrischungskurs
| Arzneimittel und Medizinprodukte | Ab Ende Januar 2026 | Online | ||
Arzneimittel | Jederzeit | Online | 230,- € | Jetzt buchen | |
Medizinprodukte | Jederzeit | Online | 230,- € | Jetzt buchen |
Kommen Sie auch gerne auf uns zu, wenn Sie Schulungsbedarf zu den Themen Nicht-interventionelle Studien oder Patienten- und Arzneimittelsicherheit (Good Pharmacovigilance Practice) haben.
CME-Fortbildungspunkte werden für alle Kurse bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
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Damit Sie keinen Kurs verpassen, lassen Sie sich über unser komplettes Kursangebot frühzeitig benachrichtigen. Wir senden Ihnen dann gerne per Mail regelmäßig unseren aktuellen Übersichtsflyer.
Alle Informationen zu den Kursen
Arzneimittel
Good Clinical Practice (GCP) gemäß CTR / AMG / ICH-GCP
Good Clinical Practice (GCP) – Grundlagenkurs gemäß CTR / AMG / ICH-GCP
Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer, Studienpersonal, CRAs, Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen
Inhalt: Fundiertes regulatorisches Wissen gemäß VO (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR), deutschem Arzneimittelgesetz (AMG), internationaler Regelwerke und Richtlinien (z.B. ICH – GCP) sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln.
- Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams.
- Der Kurs entspricht den Mindestanforderungen von TransCelerate BioPharma.
- Weitläufig als Prüfarztkurs für Studien mit Arzneimitteln bekannt
- Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termine:
- Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
- Tag 2: 08:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
Preis: Kursgebühren 460,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Good Clinical Practice (GCP) – Aufbaukurs / Studienleiterkurs gemäß CTR / AMG / ICH-GCP
Zielgruppe: Personen, die ein Prüfungsteam gemäß AMG und VO (EU) Nr. 536/2014) verantwortlich leiten (Hauptprüfer, Prüfer („Stellvertreter“)), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein und über die Teilnahme an einem GCP Grundlagenkurs hinaus die Teilnahme an einem GCP Aufbaukurs nachweisen.
Inhalt: Fundiertes regulatorisches Wissen gemäß VO (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR), deutschem Arzneimittelgesetz (AMG), internationaler Regelwerke und Richtlinien (z.B. ICH – GCP) sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und zur Leitung eines Prüfungsteams.
- Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern und Prüfern („Stellvertreter“).
- Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termine:
- Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
- Tag 2: 08:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
Preis: Kursgebühren 460,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Good Clinical Practice (GCP) – Refresherkurse (Update-Kurs oder Auffrischungskurs) gemäß CTR / AMG / ICH-GCP
Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer, Studienpersonal, CRAs, Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die bereits erfolgreich einen (den aktuellen Empfehlungen entsprechenden) GCP Grundlagenkurs besucht haben.
Update-Kurs: Der Kurs richtet sich an Personen der oben genannten Zielgruppe, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können und klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR) sowie des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der jeweils geltenden Fassung planen und durchführen wollen.
Auffrischungskurs: Der Kurs richtet sich an Personen der oben genannten Zielgruppe, die in den letzten 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen lückenlos nachweisen können. Der Kurs wiederholt Inhalte des bereits absolvierten Grundlagenkurses, er enthält aber auch alle aktuellen regulatorischen Richtlinien und Neuerungen, wie die VO (EU) 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR) und deren Umsetzung im Arzneimittelgesetz (AMG).
Inhalt: Beide Kurse vertiefen Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und vermitteln relevante Neuerungen (z.B. 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014).
- Die Inhalte der Kurse entsprechen den aktuellen Curricula sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams.
- Inkl. Lernerfolgskontrollen nach den einzelnen Lernmodulen
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. Die Kurse wurden von der Bayerischen Landesärztekammer CME-zertifiziert und entsprechen den Qualitätskriterien eLearning der Bundesärztekammer.
Termine: Jederzeit als Onlinekurs über www.cmeducation.de
Dauer: ca. 4-5 Stunden. Sie können die Kurse jederzeit unterbrechen und Ihrem eigenen Rhythmus anpassen.
Ab Kauf haben Sie 60 Tage Zeit, den Kurs zu absolvieren.
Preis: Kursgebühren 230,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Kunden, die für ihre Institution den Zugang zu 5 oder mehr GCP Kursen erwerben möchten, bieten wir folgende Rabattstaffelung an:
- ab 5 Kursen: 5% Rabatt
- ab 10 Kursen: 10% Rabatt
- ab 20 Kursen: 15% Rabatt
Der Mengenrabatt gilt für den Kauf von GCP Update- oder GCP Auffrischungskursen sowie für gemischte Käufe.
Download:
Nicht-interventionelle Studien gemäß AMG, BfArM-/PEI-Empfehlungen
NIS Grundlagenkurs für Ärzte und Studienpersonal gemäß AMG, BfArM-/PEI-Empfehlungen
Zielgruppe: Prüfer, Studienpersonal
Inhalt: Fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von nicht-interventionellen Studien gemäß gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (z.B. AMG und BfArM-/PEI-Empfehlungen). Im Rahmen des Kurses werden wir Ihnen durch umfangreiche Unterlagen und Übungen entsprechende Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre Aufgaben in nicht-interventionellen Studien kompetent planen und durchführen können. Ebenso erhalten Sie Tipps zu alltagsrelevanten Themen wie Ressourcenplanung, Meldeverpflichtungen bei unerwünschten Ereignissen und aktuelle Aspekte wie die Anwendung von elektronischen Dokumentationsbögen (eCRF).
Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat wird Ihnen bei Sponsoren als qualifizierter Schulungsnachweis dienen. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termine:
Gerne auf Anfrage. Kontaktieren Sie training@winicker-norimed.com
Der NIS Grundlagenkurs für Ärzte und Studienpersonal hat 2023 bereits stattgefunden.
Den Kurstermin für 2024 finden Sie demnächst auf dieser Seite.
Preis: Kursgebühren 430,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
NIS Grundlagenkurs für Monitore gemäß AMG, BfArM-/PEI-Empfehlungen
Zielgruppe: CRAs, Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die bereits über Grundkenntnisse im Monitoring klinischer Prüfungen verfügen.
Inhalt: Die Anforderungen an nicht-interventionelle Studien (NIS) sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. So fordern sowohl die Bundesoberbehörden als auch Pharmaverbände Qualitätssicherungsmaßnahmen unter anderem in Anlehnung an klinische Prüfungen. Dies führt auch im Bereich der NIS vermehrt zur Durchführung von Monitoring. Im Rahmen dieses Kurses wird neben den wichtigsten Grundlagen zum Thema NIS und einer Abgrenzung zu klinischen Prüfungen auch gezielt auf Qualitätssicherungsmaßnahmen eingegangen.
Wir werden Sie im Kursverlauf durch ausgewählte Unterlagen und praktische Übungen auf den aktuellen Wissensstand bringen. Zudem nehmen wir uns die Zeit, um auf Ihre speziellen Fragen einzugehen und diese mit den anderen Teilnehmern zu diskutieren.
Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat wird Ihnen bei Sponsoren als qualifizierter Schulungsnachweis dienen.
CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termine:
Gerne auf Anfrage. Kontaktieren Sie training@winicker-norimed.com
Der NIS Grundlagenkurs für Monitore hat 2023 bereits stattgefunden.
Den Kurstermin für 2024 finden Sie demnächst auf dieser Seite.
Preis: Kursgebühren 430,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Patienten- und Arzneimittelsicherheit gemäß GVP / CTR / AMG
Patienten- und Arzneimittelsicherheit (GVP) – Grundlagenkurs gemäß GVP / CTR / AMG
Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer und Studienkoordinatoren, CRAs und Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen
Inhalt: Fundiertes regulatorisches Grundlagenwissen gemäß den Good Pharmacovigilance Practice (GVP) Modulen der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) sowie Aspekte zur Sicherheit von Menschen in klinischen Prüfungen gemäß VO (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR) und dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG). Durch Beispiele und Übungen werden Ihnen praktische Kenntnisse zu Bewertung und Meldeverpflichtungen von Adverse Events vermittelt. Inkl. Lernerfolgskontrolle.
Bescheinigung: Für diesen Kurs erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.
CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termin:
- 10:00 – 15:30 Uhr (Videokonferenz + Pausen)
Weitere Termine gerne auf Anfrage. Kontaktieren Sie training@winicker-norimed.com
Preis: Kursgebühren 430,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Download:
Medizinprodukte
Medizinprodukte Kurse gemäß MDR / IVDR / MPDG / ISO-GCP
Medizinprodukte - Grundlagenkurs gemäß MDR / IVDR / MPDG und ISO-GCP
Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer und Studienkoordinatoren, CRAs und Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen
Inhalt: Fundiertes regulatorisches Grundlagenwissen gemäß der Medizinprodukte-Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR), der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR), dem MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz), der ISO 14155 bzw. ISO 20916, internationaler Regelwerke und Richtlinien sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen / Leistungsstudien mit Medizinprodukten
- Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams.
- Weitläufig als Prüfarztkurs für Studien mit Medizinprodukten bekannt
- Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt
Termine:
- Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
- Tag 2: 08:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
Preis: Kursgebühren 460,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Medizinprodukte - Aufbaukurs / Studienleiterkurs gemäß MDR / IVDR / MPDG und ISO-GCP
Zielgruppe: Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam gemäß der Medizinprodukte-Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR) bzw. der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR), dem MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) und der ISO 14155 bzw. ISO 20916 verantwortlich leiten, müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein und über die Teilnahme an einem Medizinprodukte Grundlagenkurs oder ggf. Medizinprodukte Ergänzungskurs hinaus, auch die Teilnahme an einem Medizinprodukte Aufbaukurs nachweisen.
Inhalt: Fundiertes regulatorisches Wissen gemäß Medizinprodukte-Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR), In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR), MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) und ISO 14155, internationaler Regelwerke und Richtlinien sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen / Leistungsstudien mit Medizinprodukten und zur Leitung eines Prüfungsteams.
- Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, die ein Prüfungsteam leiten.
- Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termine:
- Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
- Tag 2: 08:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
Preis: Kursgebühren 460,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Medizinprodukte - Auffrischungskurs gemäß MDR / IVDR / MPDG und ISO-GCP
Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer und Studienkoordinatoren, CRAs und Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen
Inhalt: Vertiefung Ihres bereits vorhandenen Wissens bei der Durchführung von klinischen Prüfungen / Leistungsstudien mit Medizinprodukten und Vermittlung relevanter Neuerungen (z.B. der Medizinprodukte-Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR), der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR), dem MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz), der ISO 14155 bzw. ISO 20916).
- Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams.
- Inkl. Lernerfolgskontrolle
Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.
Termine:
- 08:30 – 13:30 Uhr (Videokonferenz + Pausen)
Preis: Preis: Kursgebühren 320,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer
Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.
Unsere Kursformate
Online-Kurse
Absolvieren Sie den Kurs ganzjährig komplett orts- und zeitunabhängig mit unseren aufgezeichneten Fortbildungsvideos. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, ganz wie es Ihr Alltag und Ihre Konzentration gerade zulässt. Alle Kursunterlagen werden Ihnen online zur Verfügung gestellt.
Technische Voraussetzungen
Sie benötigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser.
Videopräsenz-Kurse
Während des Live-Streams sind Sie mit Audio und Video aktiv eingebunden und können jederzeit mit den Referenten und anderen Kursteilnehmern in Kontakt treten. Erarbeiten Sie die Inhalte gemeinsam in der Gruppe mit ausreichend Raum für Diskussion und Fragen. Alle Kursunterlagen werden Ihnen als pdf zur Verfügung gestellt.
Technische Voraussetzungen
Sie benötigen einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet, einen aktuellen Internetbrowser sowie ein Mikro und eine Webcam. Ein Drucker sowie die Möglichkeit, Dokumente einzuscannen und zu versenden sind von Vorteil.
Individuelle Kurse
Zusätzlich zu unserem Kursprogramm bieten wir Ihnen auch individuelle Termine und Kurse an. Die Inhalte können gezielt auf Ihre speziellen Anforderungen angepasst werden und vermitteln neben den theoretischen Grundlagen auch viele praktische und aktuelle Beispiele ganz nach Ihrem Bedarf.
Unsere Referenten
Unsere Referenten mit langjähriger Erfahrung im Bereich klinische Forschung verfügen über fundiertes Wissen und praxisorientierte Kenntnisse, um Ihnen wertvolle Einblicke und aktuelles Know-how zu vermitteln.
Sie sind zum Teil mitwirkende Autoren an dem Kompendium für die Weiterbildung und Praxis (erschienen im Springer Verlag).
Ansprechpartnerin
für die Trainings bei Winicker Norimed
Dr. Kerstin Lorz
Senior Project Manager
+49 (0) 911 / 92680 – 8784