Datenmanagement

Validierung, Verarbeitung und Prüfung

Als erfahrene CRO bieten wir Ihnen im Bereich Datenmanagement eine umfassende und sorgfältige Erfassung, Prüfung und Verwaltung Ihrer Daten.

Datenmanagement und Kodierung stellen das Bindeglied zwischen Erhebung der Daten und der statistischen Analyse dar. Eine valide Kodierung der Daten ist eine wichtige Voraussetzung für aussagekräftige Studienergebnisse. Wir legen deshalb besonderen Wert auf die Validierung unserer Datenbanken und Technologien, um eine fehlerfreie Datenerfassung und -verwaltung zu gewährleisten.

Unser erfahrenes Datenmanagement-Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um aussagekräftige Studienergebnisse zu erzielen, die zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten beitragen.

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Datenmanagement

  • Entwicklung von eCRFs
  • Datenbankdesign nach Kundenstandards oder CDISC
  • Datenmanagement- und Datenvalidierungsplan
  • Datenerfassung und –eingabe
  • Einsatz von elektronischen Datenerfassungssystemen (eCOA) und elektronischen Patientenberichten (ePRO)
  • Datenreview und –validierung
  • Query-Management
  • Reconciliation (Abgleich) von Daten zwischen verschiedenen Quellen
  • Regelmäßige Statusberichte über den Fortschritt des Projekts
  • Automatisierte Benachrichtigungen über unerwünschte Ereignisse
  • Kodierung nach MedDRA und WHO-DD
  • Mapping der Daten zu CDISC-Standards für einheitliche Datenstruktur und -formatierung
  • Export der Daten in verschiedenen Formaten für weitere Analysen oder Berichterstattung