Komplette Projekte oder Teilleistungen

Individuelle Lösungen für Ihre spezifischen Projekte

Basierend auf den Anforderungen unserer Kunden führen wir als Full-Service Dienstleister mit unserem interdisziplinären Team komplette Projekte, beginnend von der Planung über die Feldphase und Auswertung bis hin zum Abschlussbericht oder der Publikation durch.

In Kooperation mit Kliniken und niedergelassenen Ärzten arbeiten wir dabei sowohl an nicht-interventionellen und epidemiolgischen Studien als auch an klinischen Prüfungen. Wir verfügen zudem über Expertise in der Durchführung von Studien mit Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.

Neben der Durchführung vollständiger Studien bieten wir zudem auch Teilleistungen an, wie z.B. die Beratung in statistischen Fragen oder die Unterstützung bei der kontinuierlichen Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Ein weiterer Schwerpunkt unserer Serviceleistungen als Auftragsforschungsinstitut liegt im Bereich Market Access und Versorgungsforschung.

Klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studien

Als Gesamtprojekt oder als Einzelleistung

Projektmanagement

Intensive Planung und Steuerung als Grundstein für eine erfolgreiche und kosteneffiziente Projektdurchführung

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Monitoring

Flexible und kostenorientierte Qualitätssicherungs­maßnahmen mit eigenen und freiberuflichen Clinical Research Associates

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Datenmanagement

Die zielgerichtete und vollständige Datenerfassung sowie die Datenvalidierung sind unverzichtbare Grundvoraussetzungen für die weiterführenden statistischen Analysen

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Biostatistik

Langjährige Erfahrung als Garantie für kompetente Beratung und valide statistische Auswertung

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Medical Writing

Präzise verfasste Studienpläne und Abschlussberichte sind Voraussetzung für die erfolgreiche Durchführung und Abschluss einer Studie

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Safety & Vigilanz

Regulatorische Vorgaben zur systematischen Überwachung der Sicherheit von Arznei-mitteln und Medizinprodukten erfordern großen Aufwand

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Qualitätssicherung

Etablierte Maßnahmen helfen Arbeitsabläufe zu optimieren und das Projekt bei Inspektionen durch beteiligte Behörden abzusichern

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Medical Consulting

Wissenschaftliche Beratung und Schulung hinsichtlich medizinischer Fragestellungen sind für eine erfolgreiche Studie unerlässlich

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Market Access

Von unserem Büro in München aus beraten wir unsere Kunden auf dem aktuellsten Stand der Wissenschaft sowohl bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen als auch dabei, wie sie nach der Zulassung den Wert ihres Arzneimittels im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen der Nutzenbewertung nachweisen können.

Nutzenbewertung

Strategische Beratung für „Market Access“ im Hinblick auf Nutzenbewertungsverfahren

Versorgungsforschung

Studien für vielfältigste Themen der Versorgungsforschung und Analysen zur Qualitätssicherung im Gesundheitswesen

Epidemiologie

Studienkonzeption und Durchführung von Analysen und der Aufbereitung von epidemiologischen Kennziffern