Basierend auf den Anforderungen unserer Kunden führen wir als Full-Service Dienstleister mit unserem interdisziplinären Team komplette Projekte, beginnend von der Planung über die Feldphase und Auswertung bis hin zum Abschlussbericht oder der Publikation durch.
In Kooperation mit Kliniken und niedergelassenen Ärzten arbeiten wir dabei sowohl an nicht-interventionellen und epidemiologischen Studien als auch an klinischen Prüfungen. Wir verfügen zudem über Expertise in der Durchführung von Studien mit Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.
Neben der Durchführung vollständiger Studien bieten wir zudem auch Teilleistungen an, wie z.B. die Beratung in statistischen Fragen oder die Unterstützung bei der kontinuierlichen Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ein weiterer Schwerpunkt unserer Serviceleistungen als Auftragsforschungsinstitut liegt im Bereich Market Access und Versorgungsforschung.
Klinische Prüfungen und nicht-interventionelle Studien
Als Gesamtprojekt oder als Einzelleistung
Projektmanagement
Intensive Planung und Steuerung als Grundstein für eine erfolgreiche und kosteneffiziente Projektdurchführung
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Monitoring
Flexible und kostenorientierte Qualitätssicherungs­maßnahmen mit eigenen und freiberuflichen Clinical Research Associates
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Medical Writing
Präzise verfasste Studienpläne und Abschlussberichte sind Voraussetzung für die erfolgreiche Durchführung und Abschluss einer Studie
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Safety & Vigilanz
Regulatorische Vorgaben zur systematischen Überwachung der Sicherheit von Arznei-mitteln und Medizinprodukten erfordern großen Aufwand
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Market Access
Von unserem Büro in Nürnberg aus beraten wir unsere Kunden auf dem aktuellsten Stand der Wissenschaft sowohl bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen als auch dabei, wie sie nach der Zulassung den Wert ihres Arzneimittels im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen der Nutzenbewertung nachweisen können.
Nutzenbewertung
Strategische Beratung für „Market Access“ im Hinblick auf Nutzenbewertungsverfahren
Versorgungsforschung
Studien für vielfältigste Themen der Versorgungsforschung und Analysen zur Qualitätssicherung im Gesundheitswesen
Epidemiologie
Studienkonzeption und Durchführung von Analysen und der Aufbereitung von epidemiologischen Kennziffern