Anmeldung zu Medizinprodukte Kursen

Hier können Sie sich zu unseren Medizinprodukte Grundlagenkursen anmelden.

Medizinprodukte – Grundlagenkurs​ gemäß MDR / IVDR / MPDG und ISO-GCP

Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer und Studienkoordinatoren, CRAs und Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen

Inhalt: Fundiertes regulatorisches Grundlagenwissen gemäß der Medizinprodukte-Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR), der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR), dem MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz), der ISO 14155 bzw. ISO 20916, internationaler Regelwerke und Richtlinien sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen / Leistungsstudien mit Medizinprodukten.

  • Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams.
  • Weitläufig als Prüfarztkurs für Studien mit Medizinprodukten bekannt
  • Inkl. Lernerfolgskontrolle

Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.

Termine:

13./14. Februar 2025

08./09. Mai 2025

11./12. Sept. 2025

  • Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
  • Tag 2: 08:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Preis: Kursgebühren 460,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer

Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.

Anmeldung zu einem Videopräsenzkurs

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    Hinweise zur Stornierung:

    Eine Stornierung ist nur schriftlich an training@winicker-norimed.com möglich. Es gilt das Datum des Maileinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.

    Ansprechpartnerin

    Sie haben Fragen zu diesem Kurs?

    Dr. Kerstin Lorz

    Trainings


    +49 (0) 911 / 92680 – 8784