Biostatistik
Auswertung durch Spezialisten
Die statistische Analyse und Auswertung der Daten, basierend auf validen und kodierten Daten, ist ein entscheidender Schritt bei der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Unsere Biostatistiker sind Experten auf ihrem Gebiet und spezialisiert auf eine präzise Auswertung der Studiendaten.
Wir legen großen Wert auf Datenvalidität und sorgen durch den Einsatz einer breiten Palette an statistischen Analysemethoden für aussagekräftige Ergebnisse, selbstredend unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben.
Die Visualisierung der Ergebnisse ist uns ein Anliegen, um Ihnen eine klare und umfassende Darstellung Ihrer Ergebnisse zu ermöglichen.
Wir bieten Ihnen eine umfassende Beratung von der Konzeption Ihres Projekts bis hin zur Auswertung und Interpretation der Daten.
Biostatistik
- Statistische Beratung
- Berechnung erforderlicher Fallzahlen
- Randomisierung
- Import und Integration extern erhobener Daten in die statistische Analyse
- Erstellung statistischer Analysepläne inkl. detaillierter Anweisungen für Programmierung und Durchführung der Analysen
- Erstellen von Mock-Tabellen
- Teilnahme und Unterstützung bei Sitzungen des Data Safety Monitoring Boards (DSMB)
- Statistische Auswertung basierend auf der SAS-Software
- Mapping der Daten zu CDISC-Standards, insbesondere ADaM
- Durchführung von Zwischen- und Metaanalysen
- Statistische Abschlussberichte
- Beratung bei der Interpretation statistischer Ergebnisse und deren Implikationen für die klinische Forschung und Entscheidungsfindung