Monitoring bei Winicker Norimed
Zielgerichtetes Monitoring auf Basis flexibler Konzepte
Wir bieten für jedes Projekt Qualitätssicherungsmaßnahmen durch klinisches Monitoring. Neben unseren eigenen Clinical Research Associates (CRAs) können wir auch auf eine Vielzahl an freiberuflichen, fachlich qualifizierten CRAs zurückgreifen.
Dadurch sind wir in der Lage, kostenorientiert und flexibel zu agieren. Unsere engagierten CRAs sind speziell auf klinische Prüfungen mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln geschult. Unser Tätigkeit erfolgt auf Basis der nationalen und internationalen Empfehlungen und Regularien.
Auf Wunsch führen wir in enger Kooperation mit den beteiligten Abteilungen und dem Sponsor risikobasiertes Monitoring durch.
Unser Leistungsspektrum
- Durchführung von Zentrumsbesuchen (Qualifikationsbesuche, Initiierungsbesuche, Monitoringbesuche, Abschlussbesuche)
- Remote, Risk-based, Centralized Monitoring
- Training der Zentren auf die Anforderungen der jeweilige Studie
- Site Management
- Unterstützung der Zentren bei der Meldung Safety-relevanter Ereignisse
- Unterstützung der Zentren bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Ihre Ansprechpartner
Dr.
Markus Hillgärtner
Teamleader Clinical Trials
markus.hillgaertner@winicker-norimed.com
+49 (0) 911 / 92680 – 8767
Dipl. Biol.
Sabine Dürnhöfer
Teamleader Clinical Trials
sabine.duernhoefer@winicker-norimed.com
+49 (0) 911 / 92680 – 8730