Zielgerichtetes Monitoring auf Basis flexibler Konzepte

Wir bieten für jedes Projekt Qualitätssicherungsmaßnahmen durch klinisches Monitoring. Neben unseren eigenen Clinical Research Associates (CRAs) können wir auch auf eine Vielzahl an freiberuflichen, fachlich qualifizierten CRAs zurückgreifen.

Dadurch sind wir in der Lage, kostenorientiert und flexibel zu agieren. Unsere engagierten CRAs sind speziell auf das Monitoring von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln geschult. Unser klinisches Monitoring erfolgt auf Basis der nationalen und internationalen Empfehlungen und Regularien.

Auf Wunsch führen wir in enger Kooperation mit den beteiligten Abteilungen und dem Sponsor risikobasiertes Monitoring durch.

Unser Leistungsspektrum

im Bereich Monitoring

Durchführung von Zentrumsbesuchen (Qualifikationsbesuche, Initiierungsbesuche, Monitoringbesuche, Abschlussbesuche)
Remote, Risk-based, Centralized Monitoring
Training der Zentren auf die Anforderungen der jeweilige Studie
Site Management
Unterstützung der Zentren bei der Meldung Safety-relevanter Ereignisse
Unterstützung der Zentren bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen

Ihre Ansprechpartner

für Monitoring

Dr.

Markus Hillgärtner

Teamleader Clinical Trials

markus.hillgaertner@winicker-norimed.com

+49 (0) 911 / 92680 - 8767

Dipl. Biol.

Sabine Dürnhöfer

Teamleader Clinical Trials

sabine.duernhoefer@winicker-norimed.com

+49 (0) 911 / 92680 - 8730