Klinisches Monitoring
Flexibel, zielgerichtet und kostenorientiert
Unser erfahrenes Team von klinischen Monitoren sorgt dafür, dass alle Aspekte Ihrer Studie sorgfältig überwacht und dokumentiert werden.
Dabei setzen wir auf verschiedene, dem Projekt angepasste Monitoring-Strategien, um die Qualität der Daten zu sichern und die Studienziele zu erreichen. Unsere Clinical Research Associates (CRAs) stehen den Prüfzentren zur Seite und unterstützen diese in der Studiendurchführung gemäß der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.
Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir passgenaue Lösungen, um höchste Qualitätsstandards zu erreichen.
Klinisches Monitoring
- Selektionsbesuche zur Bewertung der Eignung der Studienzentren
- Initiierungsbesuche zur Schulung der Zentren auf die Projektspezifika und die Dokumentationssysteme
- Onsite- und remote-Monitoring zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Durchführung der Studie bis zur Zentrumsschließung
- Risikobasiertes Monitoring mit Fokus auf kritische Daten und kritische Prozesse
- Centralized Monitoring zur kontinuierlichen Überwachung der Studiendaten
- Ansprechpartner für die Zentren im Studienverlauf
- Begleitung der Zentren bei internen und externen Audits und Inspektionen