Anmeldung zu GCP Kursen – Good Clinical Practice

Good Clinical Practice (GCP) – Refresherkurse (Update-Kurs oder Auffrischungskurs)​ gemäß CTR / AMG / ICH-GCP

Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer, Studienpersonal, CRAs, Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die bereits erfolgreich einen (den aktuellen Empfehlungen entsprechenden) GCP Grundlagenkurs besucht haben.

Update-Kurs: Der Kurs richtet sich an Personen der oben genannten Zielgruppe, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können und klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR) sowie des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der jeweils geltenden Fassung planen und durchführen wollen.

Auffrischungskurs: Der Kurs richtet sich an Personen der oben genannten Zielgruppe, die in den letzten 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen lückenlos nachweisen können. Der Kurs wiederholt Inhalte des bereits absolvierten Grundlagenkurses, er enthält aber auch alle aktuellen regulatorischen Richtlinien und Neuerungen, wie die VO (EU) 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR) und deren Umsetzung im Arzneimittelgesetz (AMG).

Inhalt: Beide Kurse vertiefen Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und vermitteln relevante Neuerungen (z.B. 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014).

• Die Inhalte der Kurse entsprechen den aktuellen Curricula sowie den Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams.
• Inkl. Lernerfolgskontrollen nach den einzelnen Lernmodulen

Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. Die Kurse wurden von der Bayerischen Landesärztekammer CME-zertifiziert und entsprechen den Qualitätskriterien eLearning der Bundesärztekammer.

Termine: Jederzeit als Onlinekurs über https://cmeducation.de/gcp

Dauer: ca. 4-5 Stunden. Sie können die Kurse jederzeit unterbrechen und Ihrem eigenen Rhythmus anpassen.

Ab Kauf haben Sie 60 Tage Zeit, den Kurs zu absolvieren.

Preis: Kursgebühren 230,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer

Kunden, die für ihre Institution den Zugang zu 5 oder mehr GCP Kursen erwerben möchten, bieten wir folgende Rabattstaffelung an:

• ab 5 Kursen: 5% Rabatt
• ab 10 Kursen: 10% Rabatt
• ab 20 Kursen: 15% Rabatt

Der Mengenrabatt gilt für den Kauf von GCP Update- oder GCP Auffrischungskursen sowie für gemischte Käufe (auch Buchung von MPDG-Auffrischungskursen möglich).

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Kursinformationen