18.03.2024

Bei dezentralen Studienmodellen werden Probanden nicht mehr ausschließlich in speziellen Studienzentren behandelt, sondern (sie) können von zu Hause aus in ihrer gewohnten Umgebung an der Studie teilnehmen. Dies soll sowohl die Bereitschaft als auch die Möglichkeiten einer Studienteilnahme erhöhen. Neben einer größeren Patientenvielfalt in der Gruppe der Studienteilnehmer werden auch realistischere Daten erfasst, da diese in der täglichen Lebenssituation generiert werden. Diese Art der Studiendurchführung steht in Deutschland noch am Anfang. In kleinen, aber sicheren Schritten werden zunehmend dezentrale Elemente in klinische Studien integriert, um die Forschung effizienter zu gestalten und neben Patienten auch Ärzte und Studienzentren zu entlasten. Entscheidender Punkt in dieser Entwicklung ist die Frage, wie die Studienteilnahme von zu Hause aus umsetzbar ist. Hierbei spielen Hausbesuchskräfte eine entscheidende Rolle.

Hausbesuchskräfte als Schlüsselfaktor

Der Erfolg dezentralisierter Studien hängt maßgeblich von der Implementierung qualifizierter Hausbesuchskräfte ab. Diese Fachkräfte gewährleisten die adäquate Versorgung und Datenerfassung im häuslichen Umfeld der Studienteilnehmer. Die Verantwortung bleibt hier jedoch immer beim Prüfarzt, die entsprechenden Aufgaben werden an die Hausbesuchskraft delegiert. Die Hausbesuchskräfte besitzen, abhängig von der Art und Indikation der Studie, verschiedene Qualifikationen. Häufig handelt es sich um Krankenpfleger/-innen, medizinische Fachangestellte oder auch Ärzte/-innen. Sie sind speziell geschult, um medizinische Untersuchungen, Datenerfassung und weitere Studienprotokoll-relevante Tätigkeiten durchzuführen. Ihr Einsatz ermöglicht es, die Studienteilnahme für viele Patienten zugänglicher zu machen, insbesondere für diejenigen, die aufgrund von Entfernungen oder gesundheitlichen Einschränkungen Schwierigkeiten haben, an die klinischen Zentren zu gelangen. Im Idealfall wird jedem Studienteilnehmer eine einzelne Hausbesuchskraft zugeteilt, die diesen Probanden über die gesamte Studiendauer betreut und somit als Bezugsperson und Ansprechpartner dient.