Kurse zu Medizinprodukte-Studien
MDR/ IVDR/ MPDG und ISO-GCP Schulungen

Refresher-Kurs gemäß MDR/ IVDR/ MPDG und ISO-GCP via Videopräsenzkurs

Voraussetzung für die Teilnahme an diesem Auffrischungskurs ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden Grundlagenkurs gemäß MDR/ IVDR/ MPDG und ISO-GCP (plus ggf. Aufbaukurs im Falle von Hauptprüfern) teilgenommen haben. Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (und ggf. Aufbaukurs)/ Ergänzungskurs den aktuellen Anforderungen genügt.


Ein Auffrischungskurs ist erforderlich, wenn Sie seit mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten nachweisen können. Ziel des Kurses ist es, Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten zu wiederholen bzw. zu vertiefen sowie relevante Neuerungen zu vermitteln. Im Rahmen des Kurses werden wir Sie durch ausgewählte Unterlagen und praktische Übungen auf den neuesten Wissensstand bringen.


Auch CRAs und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen können diesen Kurs zur Auffrischung Ihres Kenntnisstandes bezüglich klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten besuchen.


Der Kurs entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung (durch die Ethik-Kommission) der Qualifikation von Hauptprüfern und Prüfern: (Deutsches Ärzteblatt | 26. März 2021 DOI: 10.3238/arztbl.2021.Auffrischungskurs_AMG_MPG_2021) und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

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Zielgruppen:

  • Hauptprüfer, Prüfer und Studienpersonal
  • Mitarbeiter medizintechnischer / pharmazeutischer Unternehmen
  • CRAs

Termine:

10. November 2022

Veranstaltungsort:

Nürnberg via Videopräsenzkurs

Kosten:

  • Auffrischungskurs: 290,- € / Person

Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.

Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt.

Hinweise zur Stornierung Ihrer Anmeldung finden Sie unter dem Anmeldeformular.

Haben Sie Fragen zu unseren Kursen?

Dann melden Sie sich gerne bei uns!

Jörg Ritter

+49 (0) 911 / 9 26 80 8717

Kerstin Xyländer

+49 (0) 911 / 9 26 80 8707


oder schreiben Sie uns eine Mail an:

training@winicker-norimed.com

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    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.