Kurse zu Medizinprodukte-Studien

MPG / ISO-GCP Schulungen

MPG / ISO-GCP Update- und Auffrischungskurs via Videopräsenzkurs

Update oder Auffrischungskurs - welchen Kurs benötigen Sie?

Voraussetzung für die Teilnahme an einem der beiden neuen Auffrischungskurse ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden MPG/ ISO-GCP-Grundlagenkurs (plus ggf. Aufbaukurs im Falle von Hauptprüfern) bzw. einem GCP-Grundlagenkurs plus einem MPG/ ISO-GCP Ergänzungskurs teilgenommen haben. Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (und ggf. Aufbaukurs)/ Ergänzungskurs den aktuellen Anforderungen genügt.


Beide Kurse entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung (durch die Ethik-Kommission) der Qualifikation von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern der Prüfgruppe: (Deutsches Ärzteblatt | 25. Januar 2019 DOI: 10.3238/arztbl.2019.Empfehlungen_AMG_MPG_2019) und schließen jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Update (Kursteil 1): Nur erforderlich, wenn es wesentliche neue gesetzliche Änderungen gibt, über die Sie informiert sein müssen. Ein Updatekurs wird von den Ethik-Kommissionen jedoch nur anerkannt, wenn Sie innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten lückenlos (anhand Ihres CV, zertifizierte Teilnahme an Prüfertreffen etc…) nachweisen können. Wenn Sie sich für die Teilnahme an dem Updatekurs entscheiden, raten wir Ihnen, sich im Vorfeld zusätzlich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission (insbesondere bei der Ethik-Kommission Berlin) zu informieren, welche weiteren Anforderungen diese vielleicht an die Teilnahme an einem verkürzten Updatekurs knüpfen.

Auffrischung (Kursteil 1und 2): Erforderlich wenn Sie seit mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten nachweisen können. Wenn Sie sich dennoch nicht sicher sind, welchen Kurs Ihre Ethik-Kommission und/oder die federführende Ethik-Kommission fordert, empfehlen wir Ihnen die Teilnahme an unserem Auffrischungskurs, da dieser bisher von allen Ethik-Kommissionen anerkannt wurde.

Ziel beider Kursteile: Teilnehmer unseres Updatekurses (Teil 1) beenden diesen bereits zu Mittag nach den ersten beiden Modulen. Teilnehmer des Auffrischungskurses werden am Nachmittag noch zwei weitere Module (Teil 2) mit uns erarbeiten. Ziel beider Kursteile ist es, Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten zu vertiefen sowie relevante Neuerungen zu vermitteln. Im Rahmen der Kurse werden wir Sie durch ausgewählte Unterlagen und praktische Übungen auf den neuesten Wissensstand bringen. CRAs und Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen empfehlen wir die Teilnahme am Auffrischungskurs.

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Zielgruppen:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • Mitarbeiter medizintechnischer / pharmazeutischer Unternehmen
  • CRAs

Termine:

24. November 2020

Update-Kurs:

09:30 – 12 Uhr (1,5h Videokonf. + Pausen)

Auffrischungskurs:

09:30 – 15:00 Uhr (3h Videokonf. + Pausen)

Veranstaltungsort:

Nürnberg via Videopräsenzkurs

Kosten:

  • Updatekurs: 200,- € / Person
  • Auffrischungskurs: 370,- € / Person

Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.

Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt.

Hinweise zur Stornierung Ihrer Anmeldung finden Sie unter dem Anmeldeformular.

Haben Sie Fragen zu unseren Kursen?

Dann melden Sie sich gerne bei uns!

Jörg Ritter

+49 (0) 911 / 9 26 80 8717

Kerstin Xyländer

+49 (0) 911 / 9 26 80 8707


oder schreiben Sie uns eine Mail an:

training@winicker-norimed.com

Anmeldung zu einem Videopräsenzkurs

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Hinweise zur Stornierung:

Eine Stornierung ist nur schriftlich an unsere Faxnummer oder die angegebene Mailadresse möglich. Es gilt das Datum des Mail- oder Faxeinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

Stornogebühren:

Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.