Kurse zu Medizinprodukte-Studien
MDR/ MPDG und ISO-GCP Schulungen

Grundlagen- und Aufbaukurs gemäß MDR/ MPDG und ISO-GCP via Videopräsenzkurs

Inhalt und Ziel der Kurse:

Beide Kurse entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung (durch die Ethik-Kommission) der Qualifikation von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern der Prüfgruppe und schließt jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

MDR/ MPDG und ISO-GCP Grundlagenkurs: Prüfern und Mitgliedern einer Prüfgruppe werden ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach den aktuellen Gesetzen und Richtlinien, wie z.B. der ISO 14155 (Good Clinical Practice), vermittelt.

MDR/ MPDG und ISO-GCP Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Hauptprüfer), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein. Zum Nachweis der Qualifikation des Hauptprüfers wird von den Ethikkommissionen zusätzlich zum Grundlagenkurs die Teilnahme an einem Aufbaukurs gefordert.

Bitte beachten: Für Personen, die einen alten zweitägigen Prüferkurs (MP Grundlagenkurs) nachweisen können (der den Curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen vom Juni 2013 entspricht), entfällt die Notwendigkeit diesen Aufbaukurs durchzuführen.

In beiden Kursen werden wir Ihnen durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre zukünftigen Aufgaben in klinischen Prüfungen kompetent planen und durchführen können. Ärzten, CRAs und Mitarbeitern medizintechnischer / pharmazeutischer Unternehmen empfehlen wir die Teilnahme an beiden Kursen.

Zertifizierung:

Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Die Kurse werden bei der Bayerischen Landesärztekammer zur Zertifizierung eingereicht.

PDF-Version Grundlagenkurs

PDF-Version Aufbaukurs

Zielgruppen:

  • Hauptprüfer, Prüfer und Studienkoordinatoren
  • Mitarbeiter medizintechnischer / pharmazeutischer Unternehmen
  • CRAs

Termine:

Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)
Tag 2: 08:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Grundlagenkurs:

11./12. November 2021


Aufbaukurs:

09./10. Dezember 2021

Veranstaltungsort:

Nürnberg via Videopräsenzkurs

Kosten:

je Kurs 420,- € / Person

Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.

Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt auf die Kursgebühr.


Hinweise zur Stornierung Ihrer Anmeldung finden Sie unter dem Anmeldeformular.

MP und ISO-GCP Ergänzungskurs via Videopräsenzkurs

Zusätzlich zu den Grundlagen und Aufbaukursen bieten wir auch einen Ergänzungskurs. Dieser Kurs vermittelt Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe, die bereits ein GCP Zertifikat nach AMG erworben haben, die relevanten Kenntnisse für genehmigungspflichtige klinische Prüfungen nach den aktuellen Gesetzen und Richtlinien.

Im Rahmen des Kurses werden wir Ihnen durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre zukünftigen Aufgaben in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten kompetent planen und durchführen können.

Zertifizierung:

Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Der Kurs wird bei der Bayerischen Landesärztekammer zur Zertifizierung eingereicht.

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Termine:

Anfang 2022

Veranstaltungsort:

Nürnberg via Videopräsenzkurs

Kosten:

je Kurs 420,- € / Person

Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.

Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt auf die Kursgebühr.

Hinweise zur Stornierung Ihrer Anmeldung finden Sie unter dem Anmeldeformular.

Haben Sie Fragen zu unseren Kursen?

Dann melden Sie sich gerne bei uns!

Jörg Ritter

+49 (0) 911 / 9 26 80 8717

Kerstin Xyländer

+49 (0) 911 / 9 26 80 8707


oder schreiben Sie uns eine Mail an:

training@winicker-norimed.com

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    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.