Kurse zu Medizinprodukte-Studien

MPG / ISO-GCP Schulungen

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

nach MPG und ISO 14155

Kurs für Medizinproduktehersteller

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, aus denen bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinproduktensich weitreichende Konsequenzen für Hersteller, Prüfer und Studienpersonal ergeben haben. 

Dieser Kurs vermittelt ethische, regulatorische und methodische Grundlagen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (ISO-GCP, ISO 14155), gültiger lokaler Bestimmungen (MPG, MPKPV, MPSV) sowie weiterer Standards und gibt einen Ausblick auf die Anforderungen der Medical Device Regulation im Hinblick auf klinische Prüfungen.


Ziel unseres Kurses ist es, ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG, MPKPV, MPSV), der ISO 14155 und weiterer relevanter Standards zu vermitteln. Im Rahmen der Schulung werden wir Ihnen durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre zukünftigen Aufgaben in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten kompetent planen und durchführen können.

Zertifizierung:

Die Teilnehmer erhalten am Ende der Veranstaltung ein Zertifikat zum Nachweis des durchgeführten Kurses.

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Zielgruppen:

Mitarbeiter medizintechnischer / pharmazeutischer Unternehmen aus

  • Klinischer Forschung
  • Medical Affairs
  • Regulatory Affairs
  • QA

Termine:

-

Da sich die Gesetzgebung im Medizinproduktebereich derzeit fast wöchentlich ändert, haben wir uns entschlossen, unsere Kurse erst nach der Beendigung der Übergangsfrist (25. Mai 2020) der Medical Device Regulation (MDR) wieder anzubieten.

Kurstermine finden Sie voraussichtlich ab Mitte 2020 hier an dieser Stelle.

Veranstaltungsort:

Deutschherrnstraße, Nürnberg

Kosten:

  • je Kurstag 390,- € / Person

Alle Preise sind exklusive Mehrwertsteuer.

Jede weitere Person aus Ihrem Unternehmen erhält 10% Rabatt.

Hinweise zur Stornierung Ihrer Anmeldung finden Sie unter dem Anmeldeformular.

Haben Sie Fragen zu unseren Kursen?

Dann melden Sie sich gerne bei uns!

Jörg Ritter

+49 (0) 911 / 9 26 80 8717

Kerstin Xyländer

+49 (0) 911 / 9 26 80 8707


oder schreiben Sie uns eine Mail an:

training@winicker-norimed.com

Anmeldung zu einem Präsenzkurs

Bei uns vor Ort in Nürnberg

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Hinweise zur Stornierung:

Eine Stornierung ist nur schriftlich an unsere Faxnummer oder die angegebene Mailadresse möglich. Es gilt das Datum des Mail- oder Faxeinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

Stornogebühren:

Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 55,-€

Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 120,-€