GVP Grundlagenkurs
Inhalt und Ziel des Kurses:
Unser Kurs orientiert sich an den Good Vigilance Practice (GVP) Modulen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und ergänzt diese Vorgaben mit Aspekten zur Sicherheit von Menschen in klinischen Prüfungen. Neben den europäischen Regularien (z.B. Directive 2001/83/EC) als Basis der GVP Module ist auch grundlegendes Wissen zu den entsprechenden Inhalten der geltenden deutschen Gesetze (z.B. AMG) sowie die Vorgaben zu klinischen Prüfungen (z.B. Clinical Trials Regulation –> VO (EU) 536/2014) im Fokus. Ziel der Fortbildung ist es, Prüfern und Studienpersonal, sowie CRAs und Mitarbeitern von pharmazeutischen Unternehmen ein fundiertes Wissen zu diesen Themen zu vermitteln.
In diesem Kurs werden wir Ihnen umfangreiche Schulungsunterlagen an die Hand geben, die Sie in Ihrem Alltag im Bereich Patientensicherheit unterstützen werden.
Zertifizierung:
Am Ende des Kurses erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.
Zielgruppe Grundlagenkurs:
- Prüfer und Studienpersonal
- Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen
- CRAs
Termine:
Veranstaltungsort:
Nürnberg via Videopräsenzkurs
Kosten:
- je Kurs 430,- € / Person
Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.
Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt.
Haben Sie Fragen zu diesem Kurs?
Dann melden Sie sich gerne bei:
Dr. Petra Hofmann
+49 (0) 911 / 9 26 80 8765
oder schreiben Sie uns eine Mail an:
training@winicker-norimed.com
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Datenschutz:
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Hinweise zur Stornierung:
Eine Stornierung ist nur schriftlich an training@winicker-norimed.com möglich. Es gilt das Datum des Maileinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.
Stornogebühren:
Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.
Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.