Kurse zu Arzneimittel-Studien
Good (Pharmaco)Vigilance Practice Kurs mit Zertifizierung

GVP Grundlagenkurs

Inhalt und Ziel des Kurses:

Unser Kurs orientiert sich an den Good Vigilance Practice (GVP) Modulen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und ergänzt diese Vorgaben mit Aspekten zur Sicherheit von Menschen in klinischen Prüfungen. Neben den europäischen Regularien (z.B. Directive 2001/83/EC) als Basis der GVP Module ist auch grundlegendes Wissen zu den entsprechenden Inhalten der geltenden deutschen Gesetze (z.B. AMG) sowie die Vorgaben zu klinischen Prüfungen (z.B. Clinical Trials Regulation –> VO (EU) 536/2014) im Fokus. Ziel der Fortbildung ist es, Prüfern und Studienpersonal, sowie CRAs und Mitarbeitern von pharmazeutischen Unternehmen ein fundiertes Wissen zu diesen Themen zu vermitteln.

In diesem Kurs werden wir Ihnen umfangreiche Schulungsunterlagen an die Hand geben, die Sie in Ihrem Alltag im Bereich Patientensicherheit unterstützen werden.

Zertifizierung:

Am Ende des Kurses erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.

Zielgruppe Grundlagenkurs:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen
  • CRAs

Termine:

19. Juli 2023

Veranstaltungsort:

Nürnberg via Videopräsenzkurs

Kosten:

  • je Kurs 430,- € / Person

Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.

Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt.

Haben Sie Fragen zu diesem Kurs?

Dann melden Sie sich gerne bei:

Dr. Petra Hofmann

+49 (0) 911 / 9 26 80 8765


oder schreiben Sie uns eine Mail an:

training@winicker-norimed.com

Anmeldung zu einem Videopräsenzkurs

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    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.