Inhalt und Ziel der Kurse:

Die Kurse richten sich an Hauptprüfer, Prüfer, Mitglieder des Prüfungsteams, CRAs und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die in der Vergangenheit bereits erfolgreich einen (den aktuellen Empfehlungen entsprechenden) GCP Grundlagenkurs besucht haben. Beide Kurse entsprechen den aktuellen Curriculare, sowie den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung (durch die Ethik-Kommission) der Qualifikation von Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern des Prüfungsteams und schließen jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle nach den einzelnen Lern-Modulen ab.

Update-Kurs: Der Kurs richtet sich an Personen der oben genannten Zielgruppe, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können und klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der jeweils geltenden Fassung planen und durchführen wollen.

Auffrischungskurs: Der Kurs richtet sich an Personen der oben genannten Zielgruppe, die in den letzten 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen lückenlos nachweisen können. Der Kurs wiederholt Inhalte des bereits absolvierten Grundlagenkurses, er enthält aber auch alle aktuellen regulatorischen Richtlinien und Neuerungen, wie die VO (EU) 536/2014 und deren Umsetzung im Arzneimittelgesetz (AMG).

Den Link zu unseren Onlinekursen finden Sie auf unserer Homepage, oder direkt auf: www.cmeducation.de. Die Kurse sind CME-zertifiziert und entsprechen den Qualitätskriterien eLearning der Bundesärztekammer. Beide Kurse schließen mit Erfolgskontrollen nach den einzelnen Lern-Modulen ab.