Kurse zu Arzneimittel-Studien

Good Clinical Practice Kurse mit Zertifizierung

GCP Grundlagen- und Aufbaukurs via Videopräsenzkurs

Inhalt und Ziel der Kurse:

Beide Kurse entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen zur Bewertung (durch die Ethik-Kommission) der Qualifikation von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern der Prüfgruppe: (Deutsches Ärzteblatt | 25. Januar 2019 DOI: 10.3238/arztbl.2019.Empfehlungen_AMG_MPG_2019) und schließen jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Allein die Teilnahme am GCP Grundlagenkurs entspricht den Mindestanforderungen von TransCelerate BioPharma.

GCP Grundlagenkurs: Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe werden ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP vermittelt.

GCP Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Prüfer/Stellvertreter gemäß AMG bzw. Hauptprüfer oder einziger Prüfer gemäß VO (EU) Nr. 536/2014), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein und über die Teilnahme an einem Grundlagenkurs hinaus die Teilnahme an entsprechenden Fortbildungsangeboten (Aufbaukurs) nachweisen.

Bitte beachten: Für Personen, die einen zweitägigen Prüferkurs (GCP Grundlagenkurs) nachweisen können (der den Curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen vom Juni 2013 entspricht), entfällt die Notwendigkeit, diesen Aufbaukurs durchzuführen.

In beiden Kursen werden wir Ihnen durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre zukünftigen Aufgaben in klinischen Prüfungen kompetent planen und durchführen können. Ärzten, CRAs und Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen empfehlen wir die Teilnahme an beiden Kursen.

Zertifizierung:

Das erworbene jeweilige Kurszertifikat wird Ihnen bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Jeder GCP Grundlagenkurs und GCP Aufbaukurs wird bei der Bayerischen Landesärztekammer zur Zertifizierung eingereicht.

PDF-Version Grundlagenkurs

PDF-Version Aufbaukurs

Zielgruppe Grundlagenkurs:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen
  • CRAs

Zielgruppe Aufbaukurs:

  • Prüfer und Stellvertreter
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen
  • CRAs

Veranstaltungsort:

Tag 1: 13:00 - 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Tag 2: 08:30 - 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Grundlagenkurs:

15./16. Oktober 2020


Aufbaukurs:

22./23. Oktober 2020

12./13. November 2020


Weitere Termine auf Anfrage

Termine:

Nürnberg via Videopräsenzkurs

Kosten:

  • je Kurs 400,- € / Person

Der Preis ist exklusive Mehrwertsteuer.

Bei gleichzeitiger Anmeldung gewähren wir ab dem dritten Teilnehmer aus Ihrer Abteilung/Institution oder Praxis 10% Rabatt.

Hinweise zur Stornierung Ihrer Anmeldung finden Sie unter dem Anmeldeformular.

Haben Sie Fragen zu unseren Kursen?

Dann melden Sie sich gerne bei uns!

Jörg Ritter

+49 (0) 911 / 9 26 80 8717

Kerstin Xyländer

+49 (0) 911 / 9 26 80 8707


oder schreiben Sie uns eine Mail an:

training@winicker-norimed.com

Anmeldung zu einem Videopräsenzkurs

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    Hinweise zur Stornierung:

    Eine Stornierung ist nur schriftlich an unsere Faxnummer oder die angegebene Mailadresse möglich. Es gilt das Datum des Mail- oder Faxeinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.