Gerne unterstützen wir Sie und Ihr Team zum Beispiel durch Übernahme der folgenden Tätigkeiten (vollständige Abwicklung oder Übernahme von Teilprozessen):

• Screening diverser Quellen auf sicherheitsrelevante Aspekte (z.B. Fachliteratur, social Media, Advisory Boards oder andere Foren/Dokumentationsplattformen)
• Klassische Fallbearbeitung im Rahmen von Studien zu Arzneimitteln und Medizinprodukten - vom Eingang bis zur Behördenmeldung inkl. Follow-up
• Dokumentation in verschiedenen Safety-Datenbanken von Behörden oder in Ihrem Unternehmen (z.B. EudraVigilance, ARGUS)
• Erstellung von Safety Management Plänen
• Unterstützung im Bereich Safety Writing u.a. bei Annual Safety Reports (ASR) und Development Safety Update Reports (DSURs)
• Durchführung von Signal-Detektion und -Bewertung
• Schulung zur Sensibilisierung auf Patienten- und Arzneimittelsicherheit
• Zusammenarbeit mit Experten und Fachgremien

Wir selbst haben an uns den Anspruch Ihre Studien und Projekte durch unsere Expertise proaktiv im gegenseitigen Austausch mit Ihnen und nach Ihren Wünschen zu gestalten. Uns ist die Zufriedenheit und das konstruktive Miteinander aller Stakeholder ein großes Anliegen, daher verstehen wir uns darauf durch proaktive Kommunikation in engem Austausch mit allen Beteiligten (z.B. Studienzentren, Monitoren oder weiteren Parteien wie eCRF-Anbietern) auch auftretende Hindernisse im Projektverlauf kompetent zu lösen.