Safety Screening bei Winicker Norimed
Ihr Partner für Sicherheit in den digitalen Medien
21.08.2025
Die Arzneimittelsicherheit wird zunehmend digital - und mit dieser Entwicklung wachsen auch die Herausforderungen. Die Quellen für Sicherheitssignale sind vielfältiger geworden, und gemäß der GVP-Guideline (Modul VI) ist es bereits seit Jahren erforderlich, digitale Medien regelmäßig auf potenziell relevante Berichte zu überprüfen. Dabei gilt: Nicht „die unendlichen Weiten des Internets“ müssen durchforstet werden, sondern alle digitalen Kanäle, die dem Zulassungsinhaber gehören, von ihm bezahlt oder kontrolliert werden, müssen einem regelmäßigen Screening unterzogen werden.
Herausforderungen in der Praxis
In der Umsetzung treten dabei häufig Fragestellungen auf, zum Beispiel:
- hoher Personalbedarf,
- komplexe organisatorische Abläufe,
- Unsicherheiten bei der Festlegung von Tag 0,
- oder Fragen zur Archivierung und Datenextraktion.
Unsere Unterstützung
Das Team des CC Safety & Vigilance der Winicker Norimed GmbH unterstützt Sie schon beim Aufsetzen neuer digitaler Formate. Gemeinsam mit Ihnen und Ihren technischen Dienstleistern entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen, um Ihre Pharmakovigilanz (PV) -Verpflichtungen zuverlässig zu erfüllen.
Unsere Erfahrung reicht von:
- Newsletter-Screening,
- Social Media Listening,
- Fachkreis-Plattformen,
- bis hin zu innovativen Monitoring-Tools.
Unsere Empfehlung: Berücksichtigen Sie PV möglichst früh – idealerweise bereits vor dem Start neuer Plattformen.
Unsere Leistungen
Neben der Beratung begleiten wir Sie auch operativ. Auf Wunsch übernehmen wir für Sie:
- die Erfüllung interner Meldeverpflichtungen,
- oder den vollständigen Meldeprozess.
Ihre Ansprechpartnerinnen
Für Fragen oder ein persönliches Gespräch stehen Ihnen zur Verfügung:
Melanie Bischof & Dr. Susanne Böhmer
Leads des CC Safety & Vigilance bei Winicker Norimed GmbH