Ein Highlight im Kalender der PV
27.09.2024
Unsere Kolleginnen Petra Hofmann und Susanne Böhmer haben sich Anfang dieser Woche der Fortbildung gewidmet und waren in Köln. Hier fand die 12. Jahrestagung Pharmakovigilanz (PV) der ChemAcademy statt. Diese Veranstaltung wird bereits seit vielen Jahren regelhaft von KollegInnen des Fachbereiches Safety & Vigilance von Winicker Norimed besucht. Neben Insights aus den aktuellen Themen in Deutschen und Europäischen Behörden, Best Practice Beispielen für die Umsetzung in namenhaften Unternehmen und Ausblicke auf anstehende Herausforderungen, steht auch der ganz persönliche Austausch im Fokus. Den Veranstaltern ist es wieder einmal gelungen die viele Stakeholder in der Pharmakovigilanz an einen Tisch zu bekommen und die Themen aus ganz verschiedener Sicht zu beleuchten.
Behandelt wurden unter anderem die Themen digitale Bereitstellung der Packungsbeilage (Optionen und rechtlicher Rahmen) sowie Automatisierung & Data Science (Möglichkeiten und Grenzen in der PV). Eindrücklich wurden die Konsequenzen einer missbräuchlichen Verwendung des Rote Hand Symbols im Dezember 2023 dargestellt. Vertreter aus den Reihen der Pharmazeutischen Unternehmen haben sehr aufschlussreich geschildert, wie sie die Stolpersteine bei der Nutzung von PV-relevanten Informationen aus Social Media gemeistert haben. Auch der Blick über den Deutschen Tellerrand auf die Pharmakovigilanz Vorgaben in der Schweiz waren sehr interessant!
Obwohl wir von Winicker Norimed in diesem Bereich bereits langjährig tätig sind und über einiges an Erfahrung verfügen, ist es immer wieder wichtig sich mit aktuellen Diskussionen auseinanderzusetzen und auch mögliche alternative Herangehensweisen zu analysieren. Die Pharmakovigilanz wird immer ein lebendiges Thema bleiben, welches sich durch regulatorische Anpassungen, technische Neuerungen und natürlich neue Therapieoptionen weiterentwickeln wird. Wir freuen uns schon auf das kommende Jahr und haben uns den Termin bereits markiert!