Immer auf dem neuesten Stand
News-Archiv 2024
Hier erfahren Sie immer aktuelle Neuigkeiten von uns
Neues bei Winicker Norimed 2024
Frohe Weihnachten
17.12.2024
wünscht das Winicker Norimed Team
Das Jahr 2024 neigt sich dem Ende zu – eine Zeit, um innezuhalten, zurückzublicken und Dankbarkeit zu zeigen. In diesem besonderen Moment möchten wir von Winicker Norimed allen unseren Partnern, Kunden und Kollegen für das Vertrauen und die erfolgreiche Zusammenarbeit danken.
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Leads-Workshop
03.12.2024
Gemeinsam in die Zukunft!
Was für eine inspirierende Zeit! Unsere neu formierte Führungsmannschaft hat sich über zwei Tage in das Hotel Riesengebirge in Neuhof an der Zenn zurückgezogen, um ungestört an unserer gemeinsamen Führungskultur zu arbeiten und wertvolle Impulse zu setzen.
Der Trainer Herr Rudolf Knauer hat es geschafft, jeden von uns dort abzuholen, wo er steht.
Gemeinsam haben wir intensiv reflektiert, diskutiert und an Lösungen gearbeitet.
Dabei kam der Spaß definitiv nicht zu kurz! ...
32. BVMA Symposium
26.11.2024
Wir waren dabei!
Am 22. 11. fand das 32. Symposium des BVMA mit dem Titel „Studienstandort Deutschland – Neue Impulse für die Klinische Forschung“ statt. Winicker Norimed war mit einem Team von 7 Personen dabei.
Schon am Abend vorher konnte man beim gemütlichen Get together mit Geschäftspartnern, Freunden und Firmen in ungezwungener Atmosphäre ins Gespräch kommen. ....
32. BVMA Symposium
19.11.2024
22. November 2024 im Holiday Inn München
Am 22. November 2024 findet in München das 32. Symposium des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute BVMA statt. Das Thema lautet "Studienstandort Deutschland – neue Impulse für die klinische Forschung". Das spannende Programm des Symposiums beinhaltet unter anderem Vorträge und Diskussionen den Themenbereichen Regulatorisches, Digitalisierung in der klinischen Forschung, KI – Anwendungen und Chancen. ...
Fundierte Nutzenbewertung
18.11.2024
AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungs-gesetz), Health Technology Assessment (HTA) und Market Access
Der Bedarf an fundierten, evidenzbasierten Analysen und an einer transparenten, nachvollziehbaren Entscheidungsgrundlage zum Zusatznutzen wächst kontinuierlich. Dies eröffnet spannende neue Möglichkeiten und Perspektiven für unsere Fachleute bei Winicker Norimed. Im Rahmen des Health Technology Assessments (HTA) wird der Nutzen neuer ...
eCRF und ePRO
04.11.2024
Digitale Werkzeuge für klinische Studien
In der heutigen klinischen Forschung gewinnt die Digitalisierung zunehmend an Bedeutung. Zwei zentrale Elemente dieser Entwicklung sind die elektronischen Case Report Forms (eCRF) und die elektronischen Patient Reported Outcomes (ePRO). Beide Konzepte ermöglichen eine effiziente, sichere und benutzerfreundliche Erhebung, Speicherung und Auswertung klinischer Studiendaten. ...
5. KLIFO-Werkstatt von BPI & BVMA
14.10.2024
Wie finde ich die passende CRO?
Am 7. Oktober 2024 fand in Berlin die fünfte KLIFO-Werkstatt von BPI und BVMA mit dem Thema „Wie finde ich die passende CRO? Wie kommen Sponsoren und CROs zusammen?“ statt. Winicker Norimed war durch Wolfgang Bücherl vertreten. Sowohl Auftraggeber als auch CROs schilderten ihre Sichtweisen und Anforderungen und kamen anschließend in...
PV-Jahreskon-gress Köln
27.09.2024
Ein Highlight im Kalender der PV
Unsere Kolleginnen Petra Hofmann und Susanne Böhmer haben sich Anfang dieser Woche der Fortbildung gewidmet und waren in Köln. Hier fand die 12. Jahrestagung Pharmakovigilanz (PV) der ChemAcademy statt. Diese Veranstaltung wird bereits seit vielen Jahren regelhaft von KollegInnen des Fachbereiches Safety & Vigilance von Winicker Norimed besucht. Neben Insights aus den aktuellen Themen in Deutschen und Europäischen Behörden, Best Practice Beispielen für die Umsetzung in namenhaften ...
Künstliche Intelligenz und Medical Writing
25.09.2024
Braucht es in Zukunft keinen „Schreiber“ mehr?
Die Idee, dass Maschinen das menschliche Denken und die menschliche Intelligenz ersetzen könnten ist schon sehr alt, aber erst moderne Computertechnologien haben dazu beigetragen diese Idee zum Teil zu realisieren. Traditionelle Arbeitsabläufe und Methoden ändern sich ...
Die 3 wichtigsten Dinge...
21.08.2024
für eine erfolgreiche klinische Studie
Klinische Studien sind unerlässlich für die Entwicklung neuer Therapien, Medikamente und medizinischer Verfahren. Sie helfen nicht nur dabei, die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen zu evaluieren, sondern tragen auch zur Verbesserung bestehender Behandlungsstandards bei. Bei der Durchführung klinischer Studien sind drei ...
White Party
05.08.2024
Erscheint in eurem schönsten weißen
Outfit zum Sommerfest 2024 im Gutmann
Am 26. Juli wurde unser alljährliches
Sommerfest zum dritten Mal im Gutmann mit Panoramablick auf den Dutzendteich
gefeiert. Das diesjährige Motto lautete: "White Party erscheint in eurem schönsten weißen Outfit". Das gesamte WN-Team erschien in strahlendem Weiß, was dem Fest eine ganz besondere Atmosphäre verlieh. Für Essen und
Getränke wurde reichlich gesorgt und nicht nur ...
Aktuelle Trends in der klinischen Forschung
01.08.2024
Die klinische Forschung befindet sich in einem stetigen Wandel, angetrieben durch technologische Fortschritte, regulatorische Änderungen und den Bedarf an effizienteren und patientenzentrierten Ansätzen. Hier sind einige der bedeutendsten Trends, die derzeit die klinische Forschung prägen: ...
First-in-Human (FIH)
11.07.2024
Die Welt der medizinischen Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten ist eine ständig wachsende und sich weiterentwickelnde Domäne. Ein kritischer und wichtiger Schritt im Zulassungsprozess ist die erstmalige Erprobung am Menschen. Solche sogenannten First-in-Human-Studien (im Fall von Arzneimitteln auch als Phase-1-Studien bezeichnet) sind der erste Schritt in einem mehrstufigen Prozess, um die ...
Decentralized Clinical Trials
24.06.2024
…mit Hilfe von Technologie
Mehr und mehr werden auch in Deutschland im Bereich der klinischen Forschung herkömmliche Studienmodelle durch innovative Ansätze ergänzt oder sogar ersetzt. Im Fokus dieses Wandels stehen dezentrale klinische Studien, die unter anderem mithilfe moderner Technologien umgesetzt werden. Dieser Artikel beleuchtet, wie diese Technologien dazu beitragen, klinische ...
Safety & Vigilance
11.06.2024
…einfach mehr als nur Pharmakovigilanz
Seit über 10 Jahren ist das Thema Safety & Vigilance bei Winicker Norimed in einer eigenen Abteilung verankert. Begonnen als reine Pharmakovigilanz Abteilung haben wir unser Portfolio entsprechend den Bedürfnissen unserer Auftraggeber stark ausbauen können. Hier
finden unsere Kunden fachkundige Ansprechpartner zu allen Themen vor und nach
der Produktzulassung/CE-Zertifizierung ...
Multiple Sklerose (MS)
28.05.2024
… und der Welt-MS-Tag 2024
Jedes Jahr erhalten in Deutschland etwa 15.000 Menschen die Diagnose MS. Für alle Betroffenen zunächst ein Schock. Viele Fragen tauchen auf: Was bedeutet das Leben mit MS? Wo finde ich Hilfe? Die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) hat mit dem Welt-MS-Tag einen Rahmen geschaffen, um zu informieren, Ängste ...
Medical Writing Service
16.05.2024
Steigern Sie die Qualität Ihrer Dokumente mit unserem erstklassigen Medical Writing Service!
Als integraler Bereich einer mittelständischen Full-Service CRO bieten wir eine breite Palette von Dienstleistungen rund ums Medical Writing, die selbstverständlich immer die jeweiligen regulatorischen Anforderungen erfüllen - unser erfahrenes Team steht Ihnen zur Seite....
Das Wachstums-chancengesetz
02.05.2024
Seine Bedeutung für die klinische Forschung
Das Wachstumschancengesetz, auch bekannt als „Gesetz zur Stärkung von Wachstumschancen, Investitionen und Innovation sowie Steuervereinfachung und Steuerfairness“, ist eine wegweisende gesetzliche Initiative in schwierigen wirtschaftlichen Zeiten. Mit dem Ziel, die Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit des...
DMEA Berlin
18.04.2024
Connecting Digital Health
Vom 09. bis 11. April 2024 fand Europas führendes Event für Digital Health in Berlin statt. Hier trafen sich unter anderem Experten aus der digitalen Gesundheitswirtschaft. Die DMEA bat allen Akteuren einen informativen Austausch zu jeglichen Facetten der Digitalisierung im Gesundheitswesen. Außerdem gab es spannende Begegnungen zum Beispiel mit dem Bundesminister für Gesundheit, Karl Lauterbach...
Wir führen das Jobrad ein
04.04.2024
Nachhaltige Alternative für unser Team
Immer mehr Unternehmen erkennen die Bedeutung von Nachhaltigkeit und Gesundheit am Arbeitsplatz. Eine innovative Lösung, die beide Aspekte miteinander verbindet, ist die Einführung von #Jobrad. Und genau das haben wir bei #Winicker Norimed gemacht. Wir freuen uns sehr darüber, unseren Mitarbeiterinnen ...
Decentralized Clinical Trials
18.03.2024
Hausbesuchskräfte schaffen Abhilfe
Bei dezentralen Studienmodellen werden Probanden nicht mehr ausschließlich in speziellen Studienzentren behandelt, sondern (sie) können von zu Hause aus in ihrer gewohnten Umgebung an der Studie teilnehmen. Dies soll sowohl die Bereitschaft als auch die Möglichkeiten einer Studienteilnahme erhöhen. Neben einer größeren Patientenvielfalt in der Gruppe der Studienteilnehmer werden auch realistischere Daten erfasst, da diese in der täglichen Lebenssituation generiert werden. ...
31. BVMA Symposium 2023
05.03.2024
Klinische Forschung neu denken: Vom Patienten bis zur KI
Das 31. vom Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA) organisierte Symposium fand am 24. November 2023 im Holiday Inn Munich - City Centre statt. Das Thema des Symposiums lautete "Klinische Forschung neu denken: Vom Patienten bis zur KI". Bereits zum Get-Together am Vorabend fanden sich viele Teilnehmer ein, um den Abend bei „Snacks und Drinks“ in guter Gesellschaft und mit angeregten Gesprächen zu verbringen. Als langjähriges ...
Cyberkriminalität im Gesundheitswesen
19.02.2024
Wenn Gesundheitsdaten zur Beute werden
Die fortschreitende Digitalisierung im Gesundheitswesen bringt viele Vorteile mit sich. Diese reichen von einer effizienteren Patientenversorgung über einen verbesserten Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen bis hin zu präziseren Diagnosen und Früherkennung von Krankheiten. Einhergehend mit der Vernetzung des Gesundheitswesens steigt die Anzahl an Cyberangriffen und könnte sich angesichts der zunehmend professionelleren Hackerangriffe in ...
Forschungsstandort Deutschland
13.02.2024
Bürokratieabbau für mehr Wettbewerbsfähigkeit
8,7 Milliarden Euro jährlich investieren die forschenden Pharmaunternehmen in Deutschland in die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln – das sind umgerechnet täglich etwa 24 Millionen Euro! Diese Zahlen zeigen, dass Deutschland auch weiterhin einer der führenden Forschungsstandorte weltweit ist. Dennoch fällt Deutschland im Wettbewerb der Standorte für pharmazeutische Forschung und Entwicklung seit Jahren international zurück. ...
World Cancer Day –
04. Februar 2024
05.02.2024
#ClosetheCareGap
Am 04.Februar 2024 war es wieder soweit – der Weltkrebstag wurde begangen. Die Initiative wurde von der Union for National Cancer Control ins Leben gerufen. Der Weltkrebstag hat eine wichtige Mission: Aufklärung und Sensibilisierung. Krebs betrifft uns alle direkt oder indirekt, sei es durch persönliche Erfahrungen oder durch die Erlebnisse von Freunden und Familienangehörigen. 2020 starben etwa 10 Millionen Menschen an Krebs. Somit handelt es sich um eine der häufigsten Todesursachen weltweit. ...
Unser MPDG-Auffrischungskurs - jetzt im Online-Format!
29.01.2024
Erweitertes Online-Kursangebot
Nachdem das Online-Format unserer GCP-Refresherkurse so beliebt ist, bieten wir nun auch unseren MPDG-Auffrischungskurs als Online-Kurs an. So kann der Kurs ganzjährig komplett orts- und zeitunabhängig mit unseren aufgezeichneten Fortbildungsvideos absolviert werden.
Unsere Praxis-erprobten Referenten sind erfahrene Experten auf dem Gebiet der klinischen Studien mit Medizinprodukten. ...
Decentralized Clinical Trials
11.01.2024
Ein neuer Ansatz für die Durchführung klinischer Studien
Unter dem Begriff „dezentrale klinische Studie (decentralized clinical trial – DCT)“ können sich die meisten Leser sicherlich etwas vorstellen und dennoch haben vermutlich die wenigsten bisher praktische Erfahrungen in diesem Bereich gesammelt. DCTs sind eine Entwicklung insbesondere der letzten Jahre. Während in den USA bereits zahlreiche dezentrale klinische Studien durchgeführt werden, steht diese Art der Studiendurchführung in Deutschland noch am...
Künstliche Intelligenz in der Medizin
05.01.2024
Revolutionäre Wege für unsere Gesundheit
In den letzten Jahren hat Künstliche Intelligenz (KI) in nahezu allen Bereichen unseres Lebens Einzug gehalten – auch in der Medizin. KI hat das Potenzial die Art und Weise, wie wir Krankheiten diagnostizieren, behandeln und verhindern, zu beeinflussen. Im Folgenden schauen wir darauf, wie KI in der Medizin eingesetzt wird und welche Auswirkungen dies auf die Gesundheitsversorgung haben kann...
Die Zukunft der Pharmaindustrie in Deutschland
03.01.2024
Strategie zur Verbesserung der Rahmenbedingungen
Die Pharmaindustrie spielt eine entscheidende Rolle in der Gesundheitsversorgung und der Wirtschaft Deutschlands. Das vorliegende Strategiepapier der Bundesregierung skizziert Maßnahmen und Richtlinien zur Verbesserung der Rahmenbedingungen für den ....