eCRF und ePRO
Digitale Werkzeuge für klinische Studien
04.11.24
In der heutigen klinischen Forschung gewinnt die Digitalisierung zunehmend an Bedeutung. Zwei zentrale Elemente dieser Entwicklung sind die elektronischen Case Report Forms (eCRF) und die elektronischen Patient Reported Outcomes (ePRO). Beide Konzepte ermöglichen eine effiziente, sichere und benutzerfreundliche Erhebung, Speicherung und Auswertung klinischer Studiendaten.
eCRF und ePRO
eCRFs und ePROs stellen eine Form der elektronischen Datenerfassung (EDC) dar. Der eCRF ist ein digitales Formular zur Erfassung von Daten in klinischen Studien. Der Prüfer erfasst die Studiendaten, wie Krankheitsverläufe, Laborwerte, Medikamenteneinnahmen und Vitalparameter eines Probanden in einem elektronischen System, um sie an den Sponsor zu übermitteln. eCRFs ermöglichen eine sichere, direkte und nachvollziehbare Erfassung der Studiendaten.
Während eCRFs auf der Datenerhebung durch das klinische Personal beruhen, stellen ePROs ein Tool dar, das die direkte Erfassung von Gesundheitsdaten durch die Patienten selbst ermöglicht. Patienten geben Informationen zu Wohlbefinden, Symptomen oder Lebensqualität ohne Einfluss eines Untersuchers an. ePROs können über Smartphones, Tablets oder Computer genutzt werden, sodass Patienten ihre Daten flexibel von zu Hause oder unterwegs eingeben können. Die benutzerfreundliche Oberfläche erleichtert ihnen dabei die eigenständige Dokumentation ihrer Gesundheitsdaten.
eCRF und ePRO bei Winicker Norimed
Die Erstellung von eCRFs erfordert eine sorgfältige Planung, bei der verschiedene Faktoren berücksichtigt werden müssen, um eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Datenqualität sicherzustellen. Winicker Norimed steht Ihnen bei der Entwicklung Ihres eCRFs kompetent zur Seite und arbeitet mit Anbietern wie EvidentIQ und MedicalSyn zusammen. Die Programmierung des eCRFs kann dabei direkt bei uns im Haus erfolgen, was uns ermöglicht, flexibel auf Ihre individuellen Anforderungen einzugehen. Auch die nahtlose Integration eines ePROs ist problemlos möglich und erweitert die Möglichkeiten, klinische Studien noch präziser und umfassender zu gestalten.
Unser Datenmanagement bei Winicker Norimed arbeitet aber selbstverständlich auch mit eCRF Anbietern zusammen, die direkt von unseren Kunden ausgewählt wurden und nicht von uns qualifiziert sind. Dadurch ist es uns möglich, gezielt auf die Anforderungen und Erwartungen unserer Kunden zu reagieren. In diesem Zusammenhang haben wir bereits Erfahrungen mit verschiedenen eCRF Systemen machen können.
Haben wir Ihr Interesse geweckt oder gibt es weitere Fragen?
Dann schreiben Sie doch gerne eine E-Mail an info@winicker-norimed.com