Qualitätssicherung

Für die konforme Durchführung klinischer Prüfungen unerlässlich

Qualitätssicherung bei Winicker Norimed

Potentielle Fehlerquellen erkennen und Maßnahmen einleiten

Qualitätssicherung durch Audits ist für die regelkonforme Durchführung einer klinischen Prüfung unerlässlich. Wir verfügen daher über ein erfahrenes und unabhängiges Experten-Team, welches nach den aktuellen regulatorischen Vorgaben verschiedene Formen von Audits durchführt.

Unsere etablierten Qualitätssicherungsmaßnahmen helfen dabei, Arbeitsabläufe zu optimieren und ein Projekt bei Inspektionen durch beteiligte Behörden abzusichern.

Unser Leistungsspektrum

im Bereich Qualitätssicherung

  • Beratung im Rahmen der Erstellung von SOPs und QM-relevanter Organisationsstrukturen
  • Durchführung interner Audits im Rahmen des regulären Qualitätssicherungsprogramms
  • Beratung zur Behebung interner und externer Findings, Vorgabe von CAPA-Maßnahmen

Ihre Ansprechpartnerin

für Qualitätssicherung

Dr.
Elke König
Head of Quality Assurance

elke.koenig@winicker-norimed.com

+49 (0) 911 / 92680 - 8805