Potentielle Fehlerquellen erkennen und Maßnahmen einleiten

Qualitätssicherung durch Audits ist für die regelkonforme Durchführung einer klinischen Prüfung unerlässlich. Wir verfügen daher über ein erfahrenes und unabhängiges Experten-Team, welches nach den aktuellen regulatorischen Vorgaben verschiedene Formen von Audits durchführt.

Unsere etablierten Qualitätssicherungsmaßnahmen helfen dabei, Arbeitsabläufe zu optimieren und ein Projekt bei Inspektionen durch beteiligte Behörden abzusichern.

Unser Leistungsspektrum

im Bereich Qualitätssicherung

Beratung im Rahmen der Erstellung von SOPs und QM-relevanter Organisationsstrukturen
Durchführung interner Audits im Rahmen des regulären Qualitätssicherungsprogramms
Beratung zur Behebung interner und externer Findings, Vorgabe von CAPA-Maßnahmen

Ihre Ansprechpartnerin

für Qualitätssicherung

Dr.

Gerlinde Wagner

Head of Quality Assurance

gerlinde.wagner@winicker-norimed.com

+49 (0) 911 / 92680 – 8776