Anmeldung zu GCP Kursen – Good Clinical Practice

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Good Clinical Practice (GCP) – Auffrischungskurs gemäß CTR / AMG / ICH GCP

Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer, Studienpersonal, CRAs, Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen; die bereits erfolgreich einen (den aktuellen Empfehlungen entsprechenden) GCP Grundlagenkurs absolviert haben.

Der Kurs richtet sich an Personen der o.g. Zielgruppe, die in den letzten 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können und klinische Prüfungen mit Arzneimitteln nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 und des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der jeweils geltenden Fassung durchführen wollen. Zudem werden Personen angesprochen, welche eine Auffrischung der aktuell gültigen und neuen regulatorischen Vorgaben benötigen.

Der Kurs wiederholt die Inhalte des bereits absolvierten Grundlagenkurses und vermittelt alle aktuellen Richtlinien und Neuerungen z.B. die Umsetzung des Medizinforschungsgesetzes im AMG sowie die dritte Revision der ICH GCP E6 (R3) Leitlinie (Inkrafttreten: 23. Juli 2025).

Inhalt: Der Kurs vertieft Ihr vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln gemäß VO (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trial Regulation) und Arzneimittelgesetz (AMG) und vermittelt relevante Neuerungen (ICH GCP E6 (R3) Leitlinie, Umsetzung des Medizinforschungsgesetzes im AMG). Die Inhalte des Kurses entsprechen dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen.

Der Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Zertifikat: Das erworbene Zertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. Der Kurs ist bei der Bayerischen Landesärztekammer zertifiziert und Sie erhalten CME-Fortbildungspunkte.

Termine:

10. Juli 2025

04. September 2025

  • jeweils von 8.30 bis 13.30 Uhr (3,5 h Videokonferenz + Pausen)

Preis: Kursgebühren 375,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer

Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.

Download:

Flyer

Anmeldung zu einem Videopräsenzkurs

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    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.

    Ansprechpartnerin

    Sie haben Fragen zu diesem Kurs?

    Dr. Kerstin Lorz

    Trainings

    +49 (0) 911 / 92680 – 8784