Anmeldung zu AMG-MPDG Kursen

Hier können Sie sich zu unseren AMG-MPDG Grundlagenkursen anmelden.

AMG-MPDG Grundlagenkurs

Zielgruppe: Hauptprüfer, Prüfer, Mitglieder von Prüfungsteams (z.B. Studienkoordinatoren), CRAs, Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen, die noch keine Vorkenntnisse bezüglich der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten haben.

Inhalt: Fundiertes regulatorisches Wissen gemäß Clinical Trial Regulation VO (EU) Nr. 536/2014 (CTR), Medizinprodukte-Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (MDR), In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR), deutschem Arzneimittelgesetzt (AMG) und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Zudem werden internationale Regelwerke und Richtlinien (z.B. ICH-GCP E6, ISO 14155 und ISO 20916) vorgestellt sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen / Leistungsstudien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten vermittelt.

    

  • Die Inhalte entsprechen dem aktuellen Curriculum von 2025 sowie der Richtlinie der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen

     

  • Inkl. Lernerfolgskontrolle

Zertifikat: Das erworbene Kurszertifikat dient bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis. CME-Fortbildungspunkte werden für diesen Kurs bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.

Termine:

  • 26./27. Februar 2026:

Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Tag 2: 8:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

  • 06. Mai 2026:

08:30 – 17:15 Uhr (6h Videokonferenz + Pausen)

  • 10./11. September 2026:

Tag 1: 13:00 – 16:45 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Tag 2: 8:30 – 13:15 Uhr (3h Videokonferenz + Pausen)

Hinweis: Es kann zur Absage eines Kurses bis 4 Wochen vor dem Durchführungstermin kommen, wenn sich bis dahin weniger als 4 Teilnehmer angemeldet haben.

Preis: Kursgebühren 460,00 € zzgl. MwSt. pro Teilnehmer

Bei gleichzeitiger Anmeldung erhält der dritte und jeder weitere Teilnehmer Ihrer Institution 10% Rabatt.

Anmeldung zu einem Videopräsenzkurs


    Um Spam zu vermeiden und sicher zu stellen, dass Sie eine reale Person sind, kommt hier noch eine kurze Sicherheitsfrage:

    Mit dem Klick auf Absenden melden Sie sich verbindlich an. Sie bekommen anschließend weitere In­for­ma­tio­nen per Mail von uns.

    Datenschutz:

    Des Weiteren stimmen Sie mit dem Klick auf Absenden zu, dass Ihre Formularangaben zur Kontaktaufnahme bzw. zur Bearbeitung Ihres Anliegens gespeichert werden. Ihre Einwilligung zur Speicherung können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft durch eine einfache Erklärung, zum Beispiel per E-Mail an dsb@winicker-norimed.com, widerrufen. Weitere Informationen zum Datenschutz finden Sie hier.

    Hinweise zur Stornierung:

    Eine Stornierung ist nur schriftlich an training@winicker-norimed.com möglich. Es gilt das Datum des Maileinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

    Stornogebühren:

    Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 150,-€.

    Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungsbeginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 100% der Teilnahmegebühr.

    Ansprechpartnerin

    Sie haben Fragen zu diesem Kurs?

    Dr. Kerstin Lorz

    Trainings

    +49 (0) 911 / 92680 – 8784