Real-world Daten sind Daten, die sich auf den Gesundheitszustand der Patienten und/oder die Gesundheitsversorgung beziehen und routinemäßig aus einer Vielzahl von Quellen erhoben werden. Beispiele für RWD sind Daten aus elektronischen Gesundheitsakten, Daten über medizinische Ansprüche, Daten aus Produkt- oder Krankheitsregistern und Daten aus anderen Quellen (wie digitale Gesundheitstechnologien), die Aufschluss über den Gesundheitszustand geben können. FDA-Website