Risikoklassifizierung von Medizinprodukten

Risikoklassifizierung von Medizinprodukten

Die Produkte werden unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung und der damit verbundenen Risiken in die Klassen I, IIa, IIb und III eingestuft. Die Klassifizierung erfolgt gemäß Anhang VIII der MDR. MDR Art. 51 (1)