MedDRA ist eine umfangreiche und hochspezifische standardisierte medizinische Terminologie, die von der ICH entwickelt wurde, um den internationalen Austausch von regulatorischen Informationen für medizinische Produkte, die von Menschen verwendet werden, zu erleichtern. Sie wird für die Registrierung, Dokumentation und Sicherheitsüberwachung von Medizinprodukten verwendet, und zwar sowohl vor als auch nach der Zulassung eines Produkts zum Verkauf. Zu den Produkten, die in den Anwendungsbereich von MedDRA fallen, gehören Arzneimittel, Impfstoffe und Kombinationspräparate aus Arzneimitteln und Medizinprodukten. ICH-Website