Die Fallzahl ist die Anzahl der Probanden in einer klinischen Prüfung. Die Zahl der Probanden sollte immer groß genug sein, um eine zuverlässige Antwort auf die gestellten Fragen zu geben. Diese Zahl wird in der Regel durch das Statistische Grundsätze für klinische Prüfungen Primärziel der Prüfung. ICH E9