Der Development Safety Update Report (DSUR) soll ein gemeinsamer Standard für die regelmäßige Berichterstattung über in der Entwicklung befindliche Arzneimittel (einschließlich vermarkteter Arzneimittel, die weiter untersucht werden) zwischen den ICH-Regionen sein. Das Hauptaugenmerk des DSUR liegt auf Daten und Erkenntnissen aus interventionellen klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Biologika, die untersucht werden, unabhängig davon, ob sie eine Marktzulassung haben oder nicht. Da die klinische Entwicklung eines Arzneimittels nach der Marktzulassung häufig weitergeht, sollten auch relevante Informationen aus Studien nach der Marktzulassung in den DSUR aufgenommen werden. Der DSUR sollte sich in erster Linie auf das Prüfpräparat konzentrieren und nur dann Informationen über Vergleichspräparate enthalten, wenn diese für die Sicherheit der Prüfungsteilnehmer relevant sind. ICH E2F