Eine Doppelblindstudie ist eine Studie, bei der weder der Prüfungsteilnehmer noch die Mitarbeiter des Prüfers oder des Sponsors, die an der Behandlung oder klinischen Bewertung der Prüfungsteilnehmer beteiligt sind, Kenntnis von der erhaltenen Behandlung haben. Dazu gehören alle Personen, die die Eignung der Prüfungsteilnehmer bestimmen, die Endpunkte bewerten oder die Einhaltung des Prüfplans beurteilen. Dieser Grad der Verblindung wird während der gesamten Durchführung der Prüfung aufrechterhalten, und erst wenn die Daten auf ein akzeptables Qualitätsniveau bereinigt sind, wird das entsprechende Personal entblindet. ICH E9